| Dimensions du corps principal | 101 x 48 x 16 mm |
| Poids du corps principal | 99 g (avec piles) |
| Dimensions de la coque de la turbine | 47 x 46 x 24 mm |
| Poids de la coque de la turbine | 17 g (avec piles) |
| Turbine réutilisable | Code 910002 |
| Turbine jetable | Code 910004 |
| Accéléromètre | Accéléromètre tri-axial |
| Alimentation électrique | Lithium-Ion 3,7 V, 1 100 mAh rechargeable |
| Capacité de courant | 1 100 mAh |
| Consommation | ~20-30 mA (pendant le test) |
| Chargeur de batterie | Tension de sortie = 5 V CC, courant = minimum 500 mA,
Connecteur : micro USB type B conforme à la norme EN 60601-1 |
| Autonomie | 50 heures |
| Connectivité | USB 2.0, Bluetooth® 2.1 |
| Afficheur | LCD monochrome, 160×80 pixels
Dimension 2,8 pouces |
| Clavier | Afficheur tactile |
| Embouts buccaux | ⌀ 30 mm (1,18 po) |
Type de protection
électrique | Alimentation électrique interne |
| Niveau de sécurité pour risque de choc | Appareil de type BF |
| Conditions d'utilisation | Appareil à usage continu |
| Conditions de stockage/expédition | |
| Température | MIN - 20°C
MAX + 60°C |
| Humidité | 10% HR MINI
95% HR MAXI |
| Conditions de fonctionnemnt | |
| Température | MIN + 10°C
MAX + 40°C |
| Humidité | 10% HR MINI
95% HR MAXI |
| Normes appliquées | CEI 60601-1:2005 + A1:2012
EN 60601-1-2:2015
ISO 80601-2-61:2017
ISO 26782:2009
ISO 23747:2015
ATS/ERS : 2005, mise à jour 2019 |
| SPIROMETRIE | |
| Capteur de débit | Turbine numérique bidirectionnelle |
| Plage de débit | ±16 l/s |
| Précision du volume | ±2,5% ou 50ml |
| Précision du débit | ±5% ou 200 ml/s |
| Résistance dynamique | <0,5 cm H2O/l/s |
| Capteur de température | Semi-conducteur (0-45°C) |
| Paramètres mesurés | CVF, VEMS1, VEMS1/CVF%, DEP, VEMS3, VEMS3/CVF%, VEMSV6, VEMS1/VEMS6%, DEF25, DEF50, DEF75, DEF2575, TEF, EVol, ELA, CVIF, VIMS1, VIMS1/CVIF%, DIP, CV, CVI, CI, VRE,
VEMS1/CV%, VT, VE, RR, tI, tE, tI/tTOT,VT/tI, VVM |
| Capacité mémoire | Jusqu'à 10 000 tests |
| OXYMETRIE (option) | |
| Méthode de mesure | Absorption rouge et infrarouge |
| Mesure SpO2 | 0-99 % |
| Précision SpO2 | ± 2 % entre 70-99 % SpO2 |
| Nombre de battements cardiaques moyen pour le calcul de %SpO2 | 8 battements |
| Plage de fréquence du pouls | 30-254 BPM |
| Précision fréquence du pouls | ± 2 BPM ou 2 % selon la plus grande des deux valeurs |
Intervalle moyen pour le
calcul de pulsation cardiaque | 8 secondes |
Indication de la qualité
du signal | 0 - 8 segments affichés |
| Paramètres mesurés | |
| Tous les tests | %SpO2MIN, %SpO2MOY %SpO2MAX,
BPM MIN, BPMMOY, BPM MAX, Ttotal,
Tanalyse, T<90 %, T<89 %, T<88 %,
T<87 %, Ev%SpO2<89, Indice Δ,
T<40BPM, T>120BPM, Ev<40BPM,
Ev>120BPM |
| Test pendant le sommeil | %SpO2BASE, BPMBASE, ODI, Dur. moyenne
Désat., TotDésaturat., Désat.
plus longue, Désatur. Pic, Indice BPM,
Désaturat. moyenne, Chute moyenne,
Chute maxi, Variation BPM, DNO4 %,
DNO89 %, DNO90 %, DNOt.4 %, DNO
t.89 %, DNOt.90 % |
| Test de marche de 6 minutes (6MWT) | %SPO2, BPM, Tbase de référence, Tmarche, Trécupération, Distance, T2%ΔSPO2, T4%ΔSPO2, Théorique, %Théorique, AUC/Distance, Dyspnée, Dyspnée, Fatigue, Diastolique, Systolique, Phases, VMU, O2-GAP, O2 |
| Capacité de mémoire | Jusqu'à 300 heures d'oxymétrie |
| CERTIFICATS ET INSCRIPTIONS | |
| CE 0476 | MED 9826 |
| FDA 510 (k) | K 103530 |
| Health Canada | 71191 (Classe II), 75535 (classe III) |
| Code CND | Z12150102 (spiro)
Z1203020408 (spiro+oxy) |
| Code GMDN | 46906 (spiro), 45607 (spiro+oxy) |
| Ministère de la santé | 499389/R (910600), 501050/R
(910606), 501619/R (910610)
1271090/R (910600I1)
1271086/R (910606I)
1271078/R (910610I1) |
